Hvornår vil COVID-19-vacciner være klar til distribution?
De første COVID-19-vacciner er allerede begyndt at blive introduceret i lande. Før COVID-19-vacciner kan leveres:
Vaccinerne skal bevises sikre og effektive i store (fase III) kliniske forsøg. Nogle COVID-19-vaccinekandidater har afsluttet deres fase III-forsøg, og mange andre potentielle vacciner er under udvikling.
Uafhængige gennemgange af effekt- og sikkerhedsevidens er påkrævet for hver vaccinekandidat, herunder regulatorisk gennemgang og godkendelse i det land, hvor vaccinen er fremstillet, før WHO overvejer en vaccinekandidat til prækvalifikation. En del af denne proces involverer også Global Advisory Committee on Vaccine Safety.
Ud over gennemgang af dataene til regulatoriske formål, skal beviserne også gennemgås med henblik på politiske anbefalinger om, hvordan vaccinerne skal bruges.
Et eksternt panel af eksperter indkaldt af WHO, kaldet Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), analyserer resultaterne fra kliniske forsøg sammen med evidens om sygdommen, aldersgrupper berørt, risikofaktorer for sygdom, programmatisk brug og andre information. SAGE anbefaler derefter, om og hvordan vaccinerne skal bruges.
Embedsmænd i de enkelte lande beslutter, om de vil godkende vaccinerne til nationalt brug, og udvikler politikker for, hvordan de skal bruge vaccinerne i deres land baseret på WHO-anbefalingerne.
Vaccinerne skal fremstilles i store mængder, hvilket er en stor og hidtil uset udfordring – alt imens man fortsætter med at producere alle de andre vigtige livreddende vacciner, der allerede er i brug.
Som et sidste trin vil alle godkendte vacciner kræve distribution gennem en kompleks logistisk proces med streng lagerstyring og temperaturkontrol.
WHO arbejder sammen med partnere rundt om i verden for at fremskynde hvert trin i denne proces, samtidig med at den sikrer, at de højeste sikkerhedsstandarder overholdes. Mere information er tilgængelig her.
Er der en vaccine mod COVID-19?
Ja, der er nu flere vacciner, der er i brug. Det første massevaccinationsprogram startede i begyndelsen af december 2020, og fra og med den 15. februar 2021 er 175,3 millioner vaccinedoser blevet administreret. Mindst 7 forskellige vacciner (3 platforme) er blevet administreret.
WHO udstedte en nødanvendelsesliste (EUL'er) for Pfizer COVID-19-vaccinen (BNT162b2) den 31. december 2020. Den 15. februar 2021 udstedte WHO EUL'er for to versioner af AstraZeneca/Oxford COVID-19-vaccinen, fremstillet af Serum Institute af Indien og SKBio. Den 12. marts 2021 udstedte WHO en EUL for COVID-19-vaccinen Ad26.COV2.S, udviklet af Janssen (Johnson & Johnson). WHO er på vej til at EUL andre vaccineprodukter til juni.
Produkterne og fremskridtene i regulatorisk gennemgang af WHO leveres af WHO og opdateres regelmæssigt. Dokumentet leveresHER.
Når vacciner er påvist at være sikre og effektive, skal de godkendes af nationale tilsynsmyndigheder, fremstilles efter strenge standarder og distribueres. WHO arbejder sammen med partnere rundt om i verden for at hjælpe med at koordinere vigtige trin i denne proces, herunder at lette lige adgang til sikre og effektive COVID-19-vacciner for de milliarder af mennesker, der får brug for dem. Mere information om COVID-19-vaccineudvikling er tilgængeligHER.
Indlægstid: 31. maj 2021